安必生制药一期项目投产销售
近日,江苏安必生制药有限公司举办一期项目投产销售及二期项目竣工庆典。据悉,此次安必生制药一期销售的产品为孟鲁司特钠片,这也是安必生公司商业化的第一个产品。公司即将投产的产品是4月17日刚刚获批的雷贝拉唑钠肠溶片,后期还会陆续生产美沙拉嗪肠溶片、乙酰半胱氨酸泡腾片等十多个产品。
江苏安必生制药有限公司董事长雷继峰介绍,江苏安必生是上海安必生在泰州注册成立的一家以缓控释制剂技术、长效制剂技术为核心能力的药品研发和生产的全资子公司,于2019年10月落户中国医药城,在中国医药城建设有药品制剂、无菌制剂生产基地。公司一期项目g110栋为口服固体制剂工厂,共计4层1万平方米,于2019年底建设、装修,2020年10月建成并投入使用,设计产能为胶囊剂5亿粒,片剂20亿片,颗粒剂4000万袋,栓剂2000万枚,产品主要为高端缓控释制剂。二期项目g109栋于2021年底建设、装修,2022年10月建成,新建复杂无菌制剂、滴眼剂生产线(吹灌封),整体按照国内外gmp标准设计施工,设计产能为冻干粉针剂200万瓶,无菌注射剂400万瓶,滴眼剂5000万支。两期项目实际总投资逾2亿元。
“安必生产品的落地,是对中国医药城化学药新型制剂板块的再提升、再完善,必将对中国医药城壮大主导产业规模、推进产业化进程起到积极促进作用。”医药产业园管理办公室党工委副书记、管委会主任吴翔表示,安必生产品销售启动及无菌制剂项目的竣工是中国医药城提升“四敢”精气神的具体表现,更是全面贯彻落实党的二十大及全国两会精神的实际举措,相信通过园区部门及企业的共同努力,安必生定会建设成为化学药新型制剂领域的一流平台,培育成为中国医药城主导产业链上的重要载体。
据了解,安必生是国内首家拥有药品批准文号的研发机构,国内首家药品研发机构成为上市许可持有人(mah),并作为研发型mah中标国家药品带量集中采购。过去十余年,安必生已成功在欧美和中国研发和申报了60余个仿制药,50余个已获批上市,其中安必生在中国市场获批10余个产品,在美国市场获批5个产品。公司对于缓控释制剂及其他复杂制剂拥有丰富的开发和生产经验,供应中国、美国及欧洲市场的同一产品使用相同生产线,质量一致。
信立康新型可降解敷料获批上市
本报讯(记者 王馨凤)近日,位于中国医药城的江苏信立康医疗科技有限公司传来喜讯:该公司研发的聚羟基硅酸乙酯纤维敷料获批上市,这是全球首款采用可以生物降解材料作为原材料的敷料产品。
在公司生产车间,工人们正在搭建聚羟基硅酸乙酯纤维敷料生产线上的纺丝装置框架。这条生产线全部采用欧盟标准建设,实现全程数字化控制,预计5月底6月初可投入生产使用,届时敷料年产能可增加250万片。
据介绍,聚羟基硅酸乙酯纤维敷料主要用于非感染性单纯性下肢静脉溃疡的覆盖和保护。该产品具有两大优点:一是采用可生物降解材料作为原材料;二是产品结构上呈现三维立体网状,应用于慢性伤口的时候,更加有利于组织、细胞和血管生长。
“这款产品植入到伤口中,两周以后就可慢慢地被降解和吸收,不用再拿出来,避免了对伤口的二次损害。”江苏信立康医疗科技有限公司项目总监刘东洋说。
江苏信立康医疗科技有限公司成立于2014年11月,是一家立足于新型医用生物再生材料领域,集研发、生产与商业化于一体、旨在提供伤口愈合整体凯发平台开户的解决方案的高科技公司,拥有多项全球专利。目前信立康医疗正全力开拓市场,让公司产品早日惠及更多患者。